Imigluserase

Imigluserase

Data klinis
Nama dagang	Cerezyme
AHFS/Drugs.com	monograph
MedlinePlus	a601149
License data	EU EMA: yes US DailyMed: Imiglucerase
Rute pemberian	Infus intravena
Kode ATC	A16AB02 (WHO)
Status hukum
Status hukum	US: ℞-only EU: Rx-only
Data farmakokinetika
Metabolisme	mungkin proteolisis
Waktu paruh eliminasi	3,6–10,4 menit
Pengenal
Nama IUPAC Glukoserebrosidase beta manusia
Nomor CAS	154248-97-2 N
DrugBank	DB00053 Y
ChemSpider	none
UNII	Q6U6J48BWY
KEGG	D02810 Y
ChEMBL	ChEMBL1201632 N
Data sifat kimia dan fisik
Rumus	C2532H3854N672O711S16
Massa molar	55597.4 (unglycosylated)
NY (what is this?)  (verify)

Imigluserase adalah obat yang digunakan dalam pengobatan penyakit Gaucher.

Obat ini adalah analog yang diproduksi DNA rekombinan dari enzim manusia β-glukoserebrosidase. Cerezyme adalah obat beku kering yang mengandung imigluserase, diproduksi oleh Genzyme Corporation. Obat ini diberikan secara intravena setelah rekonstitusi sebagai pengobatan untuk penyakit Gaucher Tipe 1 dan Tipe 3. Obat ini tersedia dalam formulasi yang mengandung 200 atau 400 unit per vial. Aktivitas spesifik enzim manusia yang sangat murni adalah 890.000 unit/mg, sementara aktivitas enzim yang diproduksi oleh teknologi DNA rekombinan adalah sekitar 40 unit/mg. Dosis tipikal adalah 2,5U/kg setiap dua minggu, hingga maksimum 60 U/kg sekali setiap dua minggu, dan keamanan telah ditetapkan sejak usia 2 tahun ke atas. Obat ini adalah salah satu obat yang paling mahal, dengan biaya tahunan sebesar $200.000 per orang di Amerika Serikat. Imigluserase telah diberikan status obat piatu di Amerika Serikat, Australia, dan Jepang.

Cerezyme adalah salah satu obat yang diproduksi di pabrik Genzyme di Allston, Massachusetts, yang produksinya terganggu pada tahun 2009 setelah terkontaminasi dengan Vesivirus 2017.

Efek samping

Efek samping yang paling umum adalah hipersensitivitas, yang terjadi pada sekitar 3% pasien. Efek samping ini disertai gejala seperti batuk, sesak napas, ruam, gatal, dan angioedema. Efek samping yang kurang umum meliputi pusing, sakit kepala, mual, diare, dan reaksi di tempat suntikan; efek samping ini ditemukan pada kurang dari 1% pasien.

Interaksi

Belum ada studi interaksi klinis yang dilakukan. Miglustat tampaknya meningkatkan pembersihan imigluserase hingga 70%, sehingga mengakibatkan penurunan aktivitas enzim.