Lompat ke isi

Durvalumab

Dari Wikipedia bahasa Indonesia, ensiklopedia bebas
Durvalumab
Fragmen pengikat antigen durvalumab (hijau pucat) dalam kompleks dengan PD-L1 (merah jambu). PDB: 5X8M​.
Antibodi monoklonal
JenisWhole antibody
SumberTemplat:Infobox drug/mab source
TargetCD274
Data klinis
Nama dagangImfinzi
Nama lainMEDI4736, MEDI-4736
AHFS/Drugs.commonograph
MedlinePlusa617030
License data
Kategori
kehamilan
    Rute
    pemberian    		Intravena
    Kode ATC
    Status hukum
    Status hukum
    Pengenal
    Nomor CAS
    PubChem CID
    IUPHAR/BPS
    DrugBank
    ChemSpider
    • none
    UNII
    KEGG
    Data sifat kimia dan fisik
    RumusC6502H10018N1742O2024S42
    Massa molar146.322,36 g·mol−1

    Durvalumab[11] adalah obat antikanker yang digunakan untuk pengobatan berbagai jenis kanker.[9] Obat ini dikembangkan oleh Medimmune/AstraZeneca.[12] Obat ini adalah antibodi monoklonal imunoglobulin G1 kappa (IgG1κ) manusia yang memblokir interaksi ligan kematian sel terprogram 1 (PD-L1).[9]

    Durvalumab adalah obat penghambat titik pemeriksaan imun.[13] Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Mei 2017,[9][12][14][15] dan di Uni Eropa pada bulan September 2018.[10]

    Sejarah

    [sunting | sunting sumber]

    Uji klinis

    [sunting | sunting sumber]
    Imunoterapi: mekanisme kerja Durvalumab, pembrolizumab, ipilimumab, dan atezolizumab.[16]

    Uji klinis fase Ib durvalumab dan tremelimumab menunjukkan beberapa aktivitas pada kanker paru-paru non-sel kecil (KKPKBS)[17] Data fase I pada kandung kemih urotelial metastasis lanjut (Studi 1108) telah menghasilkan penunjukan terapi terobosan oleh FDA.[13][18] Hasil awal uji klinis fase I yang menggabungkan durvalumab dan gefitinib pada partisipan dengan kanker paru-paru "menunjukkan hasil yang menjanjikan".[19] Uji klinis fase I saat ini sedang berlangsung menggunakan durvalumab dengan agonis TLR 7/8 (MEDI 9197) untuk tumor padat.[20] Uji coba fase 1b/2a sedang berlangsung yang menggabungkan durvalumab dengan vaksin DNA HPV (MEDI 0457) pada partisipan dengan kanker kepala dan leher rekuren/metastasis terkait HPV.[21]

    MYSTIC

    [sunting | sunting sumber]

    Pada bulan Juli 2017, AstraZeneca mengumumkan bahwa uji coba fase III durvalumab dengan tremelimumab sebagai pengobatan lini pertama kanker paru-paru non-sel kecil gagal memenuhi titik akhir utamanya, yaitu kelangsungan hidup bebas progresi.[22]

    PACIFIC

    [sunting | sunting sumber]

    Pada bulan November 2017, uji klinis fase III tersamar ganda AstraZeneca PACIFIC menunjukkan efikasi durvalumab dalam pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil stadium III.[23] 709 peserta dengan NSCLC stadium III yang tidak mengalami progresi penyakit setelah dua atau lebih siklus kemoterapi berbasis platinum secara acak ditugaskan untuk menerima durvalumab atau plasebo sebagai terapi konsolidasi untuk kanker paru-paru mereka. Durvalumab meningkatkan median kelangsungan hidup bebas progresi dari 5,6 bulan (plasebo) menjadi 16,8 bulan (durvalumab); tingkat kelangsungan hidup bebas progresi 12 bulan meningkat dari 35,3% (plasebo) menjadi 55,9% (durvalumab), dan tingkat kelangsungan hidup bebas progresi 18 bulan meningkat dari 27,0% (plasebo) menjadi 44,2% (durvalumab).[13] Median waktu kematian atau metastasis jauh juga meningkat dari 14,6 bulan (plasebo) menjadi 23,2 bulan (durvalumab). Efek samping ekstrem juga meningkat dari 26,1% peserta (plasebo) menjadi 29,9% peserta (durvalumab).[24]

    CASPIAN

    [sunting | sunting sumber]

    Pada bulan Maret 2021, uji coba fase III acak terkontrol, terbuka, dan tersamar sponsor (AstraZeneca) di 209 pusat perawatan kanker di 23 negara di seluruh dunia (CASPIAN) menunjukkan efikasi durvalumab yang dikombinasikan dengan kemoterapi berbasis platinum dalam pengobatan kanker paru-paru sel kecil.[25]

    Antara Maret 2017 dan Mei 2018, 972 partisipan diskrining dan 805 partisipan ditugaskan secara acak (268 partisipan untuk durvalumab plus tremelimumab plus platinum–etoposida, 268 partisipan untuk durvalumab plus platinum–etoposida, dan 269 partisipan untuk platinum–etoposida). Per 27 Januari 2020, median tindak lanjut adalah 25,1 bulan (IQR 22,3–27,9). Durvalumab plus tremelimumab plus platinum–etoposida tidak dikaitkan dengan peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup keseluruhan dibandingkan dengan platinum–etoposida (hazard ratio [HR] 0,82 [95% CI 0,68–1,00]; p=0,045); Kelangsungan hidup keseluruhan median adalah 10,4 bulan (IK 95% 9,6–12,0) dibandingkan dengan 10,5 bulan (9,3–11,2). Durvalumab plus platinum–etoposida menunjukkan perbaikan berkelanjutan dalam kelangsungan hidup keseluruhan dibandingkan dengan platinum–etoposida (HR 0,75 [IK 95% 0,62–0,91]; p nominal=0,0032); kelangsungan hidup keseluruhan median adalah 12,9 bulan (IK 95% 11,3–14,7) dibandingkan dengan 10,5 bulan (9,3–11,2). Kejadian buruk grade 3 atau lebih buruk yang paling umum adalah neutropenia (85 [32%] dari 266 peserta dalam kelompok durvalumab plus tremelimumab plus platinum–etoposida, 64 [24%] dari 265 peserta dalam kelompok durvalumab plus platinum–etoposida, dan 88 [33%] dari 266 peserta dalam kelompok platinum–etoposida) dan anemia (34 [13%], 24 [9%], dan 48 [18%]). Kejadian buruk serius yang disebabkan oleh apa pun dilaporkan pada 121 (45%) peserta dalam kelompok durvalumab plus tremelimumab plus platinum–etoposida, 85 (32%) dalam kelompok durvalumab plus platinum–etoposida, dan 97 (36%) dalam kelompok platinum–etoposida. Kematian terkait pengobatan terjadi pada 12 (5%) peserta dalam kelompok durvalumab plus tremelimumab plus platinum–etoposida (kematian, neutropenia demam, dan emboli paru [n=2 masing-masing]; enterokolitis, penurunan kesehatan fisik umum dan sindrom disfungsi organ multipel, pneumonia, pneumonitis dan hepatitis, gagal napas, dan kematian mendadak [n=1 masing-masing]), enam (2%) peserta dalam kelompok durvalumab plus platinum–etoposida (henti jantung, dehidrasi, hepatotoksisitas, penyakit paru interstisial, pansitopenia, dan sepsis [n=1 masing-masing]), dan dua (1%) dalam kelompok platinum–etoposida (pansitopenia dan trombositopenia [n=1 masing-masing]).[26]

    TOPAZ-1

    [sunting | sunting sumber]

    Efikasi dievaluasi dalam TOPAZ-1 (NCT03875235), sebuah uji coba multiregional acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, yang melibatkan 685 partisipan dengan BTC lokal lanjut yang terkonfirmasi secara histologis, tidak dapat direseksi, atau metastasis, yang sebelumnya tidak menerima terapi sistemik untuk penyakit lanjut.[27]

    Demografi uji coba adalah sebagai berikut: 56% Asia, 37% Kulit Putih, 2% Kulit Hitam, dan 4% ras lainnya; 7% Hispanik atau Latin; 50% pria dan 50% wanita; usia median adalah 64 tahun (kisaran 20-85) dan 47% berusia 65 tahun atau lebih. Lima puluh enam persen menderita kolangiokarsinoma intrahepatik, 25% menderita kanker kandung empedu, dan 19% menderita kolangiokarsinoma ekstrahepatik.[27]

    Ukuran hasil efikasi utama adalah kelangsungan hidup keseluruhan (OS). Penilaian tumor dilakukan setiap 6 minggu selama 24 minggu pertama, kemudian setiap 8 minggu hingga dipastikan adanya perkembangan penyakit objektif. Peningkatan OS yang signifikan secara statistik ditunjukkan pada peserta yang diacak untuk menerima durvalumab dengan gemsitabine dan cisplatin dibandingkan dengan mereka yang diacak untuk menerima plasebo dengan gemsitabin dan sisplatin. OS median adalah 12,8 bulan (95% CI: 11,1, 14) dan 11,5 bulan (95% CI: 10,1, 12,5) pada kelompok durvalumab dan plasebo (rasio bahaya 0,80; 95%. CI: 0,66; 0,97; p=0,021). Kelangsungan hidup bebas progresi median adalah 7,2 bulan (IK 95%: 6,7; 7,4) dan 5,7 bulan (IK 95%: 5,6; 6,7) pada kelompok durvalumab dan plasebo. Tingkat respons keseluruhan yang dinilai oleh peneliti adalah 27% (IK 95%: 22% - 32%) dan 19% (IK 95%: 15% - 23%) pada kelompok durvalumab dan plasebo.[27]

    DUO-E

    [sunting | sunting sumber]

    Efikasi dievaluasi dalam DUO-E (NCT04269200), sebuah uji coba acak, multisenter, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo pada partisipan dengan kanker endometrium primer stadium lanjut atau rekuren. Partisipan diacak (1:1:1) ke dalam salah satu kelompok pengobatan berikut: durvalumab 1.120 mg dengan karboplatin plus paklitaksel setiap tiga minggu untuk maksimal enam siklus. Setelah kemoterapi selesai, partisipan menerima durvalumab 1.500 mg setiap empat minggu sebagai terapi pemeliharaan hingga terjadi progresi penyakit; plasebo dengan karboplatin dan paklitaksel setiap tiga minggu untuk maksimal enam siklus. Setelah kemoterapi selesai, partisipan menerima plasebo setiap empat minggu hingga terjadi progresi penyakit; regimen kombinasi investigasi tambahan.[28][29][30]

    Reaksi merugikan yang paling umum (>25%) dengan durvalumab, dalam kombinasi dengan karboplatin dan paklitaksel, adalah neuropati perifer, nyeri muskuloskeletal, mual, alopesia, kelelahan, nyeri perut, sembelit, ruam, diare, muntah, dan batuk.[28]

    AEGEAN

    [sunting | sunting sumber]

    Efikasi dievaluasi dalam AEGEAN (NCT03800134), sebuah uji coba multisenter acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo pada 802 pasien dengan NSCLC skuamosa atau non-skuamosa yang sebelumnya tidak diobati dan dapat direseksi (Stadium IIA untuk memilih Stadium IIIB [AJCC, edisi ke-8]). Pasien diacak (1:1) untuk menerima durvalumab atau plasebo, dengan kemoterapi berbasis platinum, setiap 3 minggu hingga 4 siklus (pengobatan neoadjuvan) diikuti dengan durvalumab agen tunggal atau plasebo yang berkelanjutan, setiap 4 minggu hingga 12 siklus (pengobatan adjuvan).[31][32]

    Ukuran luaran efikasi utama adalah kelangsungan hidup bebas kejadian (KLB) melalui penilaian tinjauan sentral independen tersamar dan respons patologis lengkap (pCR) melalui tinjauan patologi sentral tersamar. Median KLB tidak tercapai (IK 95%: 31,9; tidak dapat diperkirakan [NE]) pada kelompok durvalumab dan 25,9 bulan (IK 95%: 18,9; NE) pada kelompok plasebo (rasio bahaya 0,68 [IK 95%: 0,53; 0,88]; nilai-p=0,0039). Tingkat pCR adalah 17% (IK 95%: 13, 21) dan 4,3% (IK 95%: 2,5; 7) pada kelompok durvalumab dan plasebo. Pada saat analisis interim yang telah ditentukan sebelumnya, kelangsungan hidup keseluruhan (OS) belum diuji secara formal untuk signifikansi statistik; tetapi, analisis deskriptif tidak menunjukkan adanya efek samping yang jelas.[31]

    Reaksi merugikan yang paling umum (≥20%) adalah anemia, mual, sembelit, kelelahan, nyeri muskuloskeletal, dan ruam. Dari pasien yang menerima durvalumab neoadjuvan; 1,7% tidak dapat menjalani operasi karena reaksi merugikan dibandingkan dengan 1% pada kelompok plasebo.[31]

    Kegunaan medis

    [sunting | sunting sumber]

    Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui durvalumab untuk beberapa jenis kanker kandung kemih, paru-paru, dan saluran empedu:[9][27][33]

    • Dewasa dengan karsinoma urotelial lokal lanjut atau metastasis yang mengalami progresi penyakit selama atau setelah kemoterapi yang mengandung platinum atau mengalami progresi penyakit dalam dua belas bulan setelah pengobatan neoadjuvan atau adjuvan dengan kemoterapi yang mengandung platinum.
    • Dewasa dengan kanker paru non-sel kecil stadium III yang tidak dapat direseksi, yang penyakitnya tidak mengalami progresi setelah kemoterapi berbasis platinum dan terapi radiasi bersamaan.
    • Dalam kombinasi dengan etoposida dan karboplatin atau sisplatin, sebagai pengobatan lini pertama untuk dewasa dengan kanker paru-paru sel kecil stadium luas.
    • Dalam kombinasi dengan gemsitabin dan sisplatin untuk dewasa dengan kanker saluran empedu (BTC) lokal lanjut atau metastasis.[27]

    Pada bulan Juni 2024, FDA AS menyetujui durvalumab dengan karboplatin plus paklitaksel, diikuti oleh durvalumab agen tunggal, untuk orang dewasa dengan kanker endometrium primer lanjut atau rekuren yang mengalami defisiensi perbaikan mismatch.[28][34]

    Pada bulan Agustus 2024, FDA menyetujui durvalumab dengan kemoterapi yang mengandung platinum sebagai pengobatan neoadjuvan, diikuti oleh durvalumab agen tunggal sebagai pengobatan adjuvan setelah operasi untuk orang dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) yang dapat direseksi (tumor ≥ 4 cm dan/atau kelenjar getah bening positif) dan tidak diketahui adanya mutasi reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) atau penataan ulang kinase limfoma anaplastik (ALK).[31] Khasiat dievaluasi dalam AEGEAN (NCT03800134), sebuah uji coba multisenter acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo pada 802 partisipan dengan NSCLC skuamosa atau non-skuamosa yang sebelumnya belum pernah diobati dan dapat direseksi (stadium IIA untuk memilih stadium IIIB [AJCC, edisi ke-8]).[31][32] Partisipan diacak (1:1) untuk menerima durvalumab atau plasebo, dengan kemoterapi berbasis platinum, setiap 3 minggu hingga 4 siklus (pengobatan neoadjuvan) diikuti oleh durvalumab agen tunggal atau plasebo yang berkelanjutan, setiap 4 minggu hingga 12 siklus (pengobatan adjuvan).[31]

    Pada bulan Desember 2024, FDA memperluas indikasi durvalumab untuk mencakup orang dewasa dengan kanker paru-paru sel kecil stadium terbatas yang penyakitnya tidak berkembang setelah kemoterapi berbasis platinum dan terapi radiasi bersamaan. Khasiatnya dievaluasi dalam ADRIATIC (NCT03703297), sebuah uji coba acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo pada 730 partisipan dengan LS-SCLC yang penyakitnya tidak berkembang setelah kemoterapi berbasis platinum dan terapi radiasi bersamaan. Partisipan diacak 1:1:1 untuk menerima durvalumab sebagai agen tunggal, durvalumab dalam kombinasi dengan tremelimumab, atau plasebo.[35]

    Pada bulan Maret 2025, FDA menyetujui durvalumab dengan gemsitabin dan cisplatin sebagai pengobatan neoadjuvan, diikuti oleh durvalumab agen tunggal sebagai pengobatan adjuvan setelah sistektomi radikal, untuk orang dewasa dengan kanker kandung kemih invasif otot. Khasiatnya dievaluasi dalam NIAGARA (NCT03732677), sebuah uji coba fase III, terbuka, acak, multisenter yang mendaftarkan 1.063 peserta yang merupakan kandidat untuk sistektomi radikal dan belum pernah menerima terapi sistemik sebelumnya untuk kanker kandung kemih. Peserta diacak (1:1) untuk menerima durvalumab neoadjuvant dengan kemoterapi diikuti oleh durvalumab adjuvant setelah pembedahan atau kemoterapi neoadjuvant diikuti oleh pembedahan saja.[36]

    Masyarakat dan budaya

    [sunting | sunting sumber]

    Konfirmasi WHO atas Imfinzi Palsu

    [sunting | sunting sumber]

    Dalam beberapa tahun terakhir, kesadaran akan obat palsu meningkat. Pada bulan Desember 2024, Peringatan WHO No.5/2024 juga menandai Imfinzi palsu di Lebanon, Armenia, dan Turki yang dikonfirmasi oleh uji laboratorium AstraZeneca.[37] Pada bulan Mei 2025, Organisasi Kesehatan Dunia mengeluarkan Peringatan Produk Medis No.3/2025: tiga batch Imfinzi 500mg/10mL palsu diidentifikasi di Lebanon, Turki, dan Iran. Semuanya tidak mengandung bahan aktif, menunjukkan bahaya yang jelas karena pengobatan kanker yang tidak efektif.[38][39]

    Skandal obat palsu 2025 merupakan kasus kesehatan masyarakat dan kriminal besar di Lebanon yang melibatkan penyelundupan, distribusi, dan pemberian obat kanker palsu. Skandal ini telah menimbulkan kekhawatiran nasional dan internasional setelah terungkapnya penggunaan obat palsu sebagai pengganti pengobatan kemoterapi yang penting, yang berpotensi membahayakan nyawa ratusan pasien.[40][41]

    Referensi

    [sunting | sunting sumber]
    1. ↑ "Durvalumab (Imfinzi) Use During Pregnancy". Drugs.com. 30 August 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 August 2021. Diakses tanggal 7 February 2020.
    2. ↑ AusPAR: Imfinzi
    3. ↑ AusPAR: Durvalumab
    4. ↑ "Imfinzi (AstraZeneca Pty Ltd)". Therapeutic Goods Administration (TGA). 5 December 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 18 March 2023. Diakses tanggal 9 April 2023.
    5. ↑ "Auspar: Imfinzi". 8 December 2023. Diakses tanggal 18 June 2024.
    6. ↑ Australia IMFINZI (AstraZeneca Pty Ltd)
    7. ↑ "Regulatory Decision Summary - Imfinzi". Health Canada. 23 October 2014. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 7 June 2022. Diakses tanggal 6 September 2022.
    8. ↑ "Cancer therapies". Health Canada. 8 May 2018. Diakses tanggal 13 April 2024.
    9. 1 2 3 4 5 "Imfinzi- durvalumab injection, solution". DailyMed. 5 June 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 August 2021. Diakses tanggal 30 September 2020.
    10. 1 2 "Imfinzi EPAR". European Medicines Agency (EMA). 30 October 2018. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 August 2021. Diakses tanggal 30 September 2020.
    11. ↑ World Health Organization (2015). "International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 74". WHO Drug Information. 29 (3). hdl:10665/331070.
    12. 1 2 "Durvalumab (Imfinzi)". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Diarsipkan dari asli tanggal 8 May 2017. Diakses tanggal 6 May 2017.
    13. 1 2 3 Syn NL, Teng MW, Mok TS, Soo RA (December 2017). "De-novo and acquired resistance to immune checkpoint targeting". The Lancet. Oncology. 18 (12): e731 – e741. doi:10.1016/s1470-2045(17)30607-1. PMID 29208439.
    14. ↑ "FDA approves durvalumab for extensive-stage small cell lung cancer". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 27 March 2020. Diarsipkan dari asli tanggal 4 August 2020. Diakses tanggal 19 July 2024.
    15. ↑ Mathieu L, Shah S, Pai-Scherf L, Larkins E, Vallejo J, Li X, Rodriguez L, Mishra-Kalyani P, Goldberg KB, Kluetz PG, Theoret MR, Beaver JA, Pazdur R, Singh H (May 2021). "FDA Approval Summary: Atezolizumab and Durvalumab in Combination with Platinum-Based Chemotherapy in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer". The Oncologist. 26 (5): 433–438. doi:10.1002/onco.13752. PMC 8100557. PMID 33687763.
    16. ↑ Nasser NJ, Gorenberg M, Agbarya A (November 2020). "First line Immunotherapy for Non-Small Cell Lung Cancer". Pharmaceuticals. 13 (11). Basel, Switzerland: 373. doi:10.3390/ph13110373. PMC 7695295. PMID 33171686.
    17. ↑ Ribrag V, Lee ST, Rizzieri D, Dyer MJ, Fayad L, Kurzrock R, Andritsos L, Bouabdallah R, Hayat A, Bacon L, Jiang Y, Miah K, Delafont B, Hamid O, Anyanwu S, Martinez P, Hess B (May 2021). "A Phase 1b Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Durvalumab in Combination With Tremelimumab or Danvatirsen in Patients With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma". Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia. 21 (5): 309–317.e3. doi:10.1016/j.clml.2020.12.012. PMID 33632668.
    18. ↑ "AstraZeneca's (AZN) Durvalumab Granted FDA Breakthrough Therapy Designation". StreeInsider.com. 17 February 2016. Diarsipkan dari asli tanggal 28 August 2021.
    19. ↑ "Promising Drug for Lung Cancer and Mesothelioma Patients". 19 May 2016. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 August 2021. Diakses tanggal 27 May 2016.
    20. ↑ Nomor uji klinis NCT02556463 for "A Study of MEDI9197 in Subjects With Solid Tumors or CTCL and in Combination With Durvalumab and/or Palliative Radiation in Subjects With Solid Tumors" di ClinicalTrials.gov
    21. ↑ Nomor uji klinis NCT03162224? for "Safety and Efficacy of MEDI0457 and Durvalumab in Patients With HPV Associated Recurrent/Metastatic Head and Neck Cancer" di ClinicalTrials.gov
    22. ↑ "AstraZeneca reports initial results from the ongoing MYSTIC trial in Stage IV lung cancer". www.astrazeneca.com. 27 July 2017. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 August 2021. Diakses tanggal 23 August 2017.
    23. ↑ "AstraZeneca presents superior progression-free survival for Imfinzi in the PACIFIC trial of patients with locally-advanced unresectable lung cancer at ESMO 2017 Congress". www.astrazeneca.com. Sep 2017. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 28 August 2021. Diakses tanggal 9 December 2017.
    24. ↑ Fitzpatrick O, Naidoo J (2 November 2021). "Immunotherapy for Stage III NSCLC: Durvalumab and Beyond". Lung Cancer: Targets and Therapy. 12: 123–131. doi:10.2147/LCTT.S305466. PMC 8572112. PMID 34754256.
    25. ↑ "A Phase III, Randomized, Multicenter, Open-Label, Comparative Study to Determine the Efficacy of Durvalumab or Durvalumab and Tremelimumab in Combination with Platinum-Based Chemotherapy for the First-Line Treatment in Patients with Extensive Disease Small-Cell Lung Cancer (SCLC) (CASPIAN)". 30 September 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 3 June 2021. Diakses tanggal 6 September 2022.
    26. ↑ Goldman JW, Dvorkin M, Chen Y, Reinmuth N, Hotta K, Trukhin D, Statsenko G, Hochmair MJ, Özgüroğlu M, Ji JH, Garassino MC, Voitko O, Poltoratskiy A, Ponce S, Verderame F, Havel L, Bondarenko I, Każarnowicz A, Losonczy G, Conev NV, Armstrong J, Byrne N, Thiyagarajah P, Jiang H, Paz-Ares L (January 2021). "Durvalumab, with or without tremelimumab, plus platinum-etoposide versus platinum-etoposide alone in first-line treatment of extensive-stage small-cell lung cancer (CASPIAN): updated results from a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial". The Lancet. Oncology. 22 (1): 51–65. doi:10.1016/S1470-2045(20)30539-8. PMID 33285097. S2CID 227948919.
    27. 1 2 3 4 5 "FDA approves durvalumab". U.S. Food and Drug Administration. 2 September 2022. Diarsipkan dari asli tanggal 6 September 2022. Diakses tanggal 5 September 2022. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
    28. 1 2 3 "FDA approves durvalumab with chemotherapy for mismatch repair deficient primary advanced or recurrent endometrial cancer". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 14 June 2024. Diakses tanggal 18 June 2024. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
    29. ↑ Westin SN, Moore K, Chon HS, Lee JY, Thomes Pepin J, Sundborg M, Shai A, de la Garza J, Nishio S, Gold MA, Wang K, McIntyre K, Tillmanns TD, Blank SV, Liu JH, McCollum M, Contreras Mejia F, Nishikawa T, Pennington K, Novak Z, De Melo AC, Sehouli J, Klasa-Mazurkiewicz D, Papadimitriou C, Gil-Martin M, Brasiuniene B, Donnelly C, Del Rosario PM, Liu X, Van Nieuwenhuysen E (January 2024). "Durvalumab Plus Carboplatin/Paclitaxel Followed by Maintenance Durvalumab With or Without Olaparib as First-Line Treatment for Advanced Endometrial Cancer: The Phase III DUO-E Trial". Journal of Clinical Oncology. 42 (3): 283–299. doi:10.1200/JCO.23.02132. PMC 10824389. PMID 37864337.
    30. ↑ AstraZeneca (4 March 2024). A Randomised, Multicentre, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study of First-line Carboplatin and Paclitaxel in Combination With Durvalumab, Followed by Maintenance Durvalumab With or Without Olaparib in Patients With Newly Diagnosed Advanced or Recurrent Endometrial Cancer (DUO-E) (Report). clinicaltrials.gov.
    31. 1 2 3 4 5 6 "FDA approves neoadjuvant/adjuvant durvalumab for resectable non-small cell lung cancer". U.S. Food and Drug Administration. 15 August 2024. Diarsipkan dari asli tanggal 15 August 2024. Diakses tanggal 16 August 2024. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
    32. 1 2 "A Study of Neoadjuvant/adjuvant Durvalumab for the Treatment of Patients with Resectable Non-small Cell Lung Cancer - AEGEAN". clinicaltrials.gov. Diakses tanggal 20 August 2024.
    33. ↑ "Imfinzi (durvalumab) plus chemotherapy approved in the US as the first immunotherapy regimen for patients with advanced biliary tract cancer". AstraZeneca (Press release). 5 September 2022. Diakses tanggal 19 July 2024.
    34. ↑ "Imfinzi (durvalumab) plus chemotherapy approved in the US for mismatch repair deficient advanced or recurrent endometrial cancer". AstraZeneca (Press release). 17 June 2024.
    35. ↑ "FDA approves durvalumab for limited-stage small cell lung cancer". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 December 2024. Diarsipkan dari asli tanggal 4 December 2024. Diakses tanggal 5 December 2024. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
    36. ↑ "FDA approves durvalumab for muscle invasive bladder cancer". U.S. Food and Drug Administration. 28 March 2025. Diarsipkan dari asli tanggal 16 May 2025. Diakses tanggal 29 March 2025. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
    37. ↑ "Medical Product Alert N°5/2024: Falsified IMFINZI (durvalumab) injection 500mg /10ml". www.who.int (dalam bahasa Inggris). Diakses tanggal 2025-06-09.
    38. ↑ "Medical Product Alert N°3/2025: Falsified IMFINZI (durvalumab) injection 500mg/10ml". www.who.int (dalam bahasa Inggris). Diakses tanggal 2025-06-09.
    39. ↑ "WHO Alert: Counterfeit Cancer Medicines Reported in Europe". Partnership for Safe Medicines (dalam bahasa American English). 2025-01-14. Diakses tanggal 2025-06-09.
    40. ↑ "Judicial Inquiry Underway into Major Counterfeit Cancer Drug Scandal". Lebanese kataeb (dalam bahasa Inggris). Diakses tanggal 2025-06-09.
    41. ↑ Barakat, Diana (2025-06-05). "An international network for smuggling counterfeit cancer drugs has been busted in Lebanon, with several involved individuals, including officers and officials, being arrested". TESAA (dalam bahasa Inggris). Diakses tanggal 2025-06-09.
    Diperoleh dari "https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Durvalumab&oldid=28475871"